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國內(nèi)使用心臟器官芯片數(shù)據(jù)新藥獲批進入臨床試驗。2023年5月底，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥HRS-1893片獲批開展臨床試驗。據(jù)了解，HRS-1893通過特殊機制抑制心肌過度收縮，擬用于治療肥厚型心肌病以及心肌肥厚導致的心力衰竭。

據(jù)了解，該研究的體外篩選工作由恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司委托東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院開展。

據(jù)介紹，此項研究的體外篩選工作是基于器官芯片技術(shù)評價藥物對心臟器官芯片收縮振幅及鈣瞬變峰值的影響，累計共篩選9批次上百個化合物?！按舜魏献鞲咝蚀_地完成了化合物體外活性和藥物選擇性的篩選，為后期的體內(nèi)藥效實驗找到了候選分子?！鄙虾：闳鹧邪l(fā)中心副總經(jīng)理馮君表示。

據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。

人體器官芯片是通過干細胞、生物材料、納米加工等前沿技術(shù)的交叉集成，在體外構(gòu)建的器官微生理系統(tǒng)，可模擬人體不同組織器官的主要結(jié)構(gòu)功能特征和復雜的器官間聯(lián)系，用以預測人體對藥物或外界不同刺激產(chǎn)生的反應。

據(jù)了解，東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院人體器官芯片項目在東南大學、江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院及蘇州高新區(qū)的支持下，于2021年11月11日轉(zhuǎn)化成立江蘇艾瑋得生物科技有限公司（下稱“艾瑋得生物”）。艾瑋得生物成立初始即受到關(guān)注，并在半年內(nèi)完成由復星醫(yī)藥領(lǐng)投的近億元pre-A輪融資。

據(jù)介紹，艾瑋得生物重點從事人體器官芯片及配套裝備的研發(fā)和應用，擁有器官芯片設計/加工、細胞外支架材料制備、類器官自動化培養(yǎng)、多模態(tài)成像及人工智能數(shù)據(jù)分析等一系列核心關(guān)鍵技術(shù)，具有完備的器官芯片設計、開發(fā)、生產(chǎn)能力，自動化設備、軟件的設計制造能力，以及類器官培養(yǎng)試劑生產(chǎn)、技術(shù)服務能力，是一家能夠提供全套解決方案的類器官與器官芯片公司。艾瑋得生物自主開發(fā)的腫瘤、心臟、皮膚等器官芯片及配套的培養(yǎng)和檢測試劑盒、自動化培養(yǎng)及高內(nèi)涵檢測分析儀器、AI軟件系統(tǒng)、生物材料等產(chǎn)品，已經(jīng)在恒瑞等藥企、醫(yī)院和科研機構(gòu)銷售應用。

未來，東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院、數(shù)字醫(yī)學工程全國重點實驗室和江蘇艾瑋得生物科技有限公司的器官芯片團隊將在技術(shù)上不斷取得突破，開發(fā)出高仿真的體外人源化生理、病理模型，助力藥物創(chuàng)制和精準診療。（作者：伍曉月）